1.质量管理文件、资料的管理程序
公司以ISO13485规定了质量管理体系的要求,组织可依此要求进行公司实验耗材及IVD耗材产品的设计和开发、生产、测试和服务以及相关服务的设计、开发和提供质量管理支持。
1.组织架构与职责职责 |
2.质量管理细 |
3.供应链-采购管理规定 |
4.供应商管理规定 |
5.仓库管理规定 |
6.售前售中售后管理规 |
7.不合格品管理规定 |
8.退换货管理规定 |
9.质量事故管理规定 |
10.产品召回管理规定 |
11.设施设备维护及验证和校准管理规定 |
12.员工健康管理规定 |
13.质量管理的培训与考核管理规定 |
14.客户投诉管理规 |
15.客户资格的审查管理规定 |
16.产品追溯管理规 |
17.质量管理制度落实的管理规定 |
18.质量自查管理规定 |
19.产品进货检验管理规 |
20.产品销售记录管理规定 |
测量产品及模具精度
测试产品表面水触角,产品残留,亲水性等
对PCR,吸头,离心管等产品耐温测试
移液过程中残留测试,产品均一性测试。
对移液吸头产品与仪器装配见的拔插摩擦力测试