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质量管理体系

公司以ISO13485规定了质量管理体系的要求,组织可依此要求进行公司实验耗材及IVD耗材产品的设计和开发、生产、测试和服务以及相关服务的设计、开发和提供质量管理支持。

质量管理流程

1.质量管理文件、资料的管理程序

1.质量管理文件、资料的管理程序

2.采购质量管理程序

2.采购质量管理程序

3.成品验收管理程序

3.成品验收管理程序

4.库管质量理程序

4.库管质量理程序

5.成品销售管理程序

6.售后服务管理程序

7.不合格品管理程序

8.售后退货管理程序


9.不良事件报告程序

10.成品召回管理程序

质量管理文件目录

1.组织架构与职责职责

2.质量管理细

3.供应链-采购管理规定

4.供应商管理规定

5.仓库管理规定

6.售前售中售后管理规

7.不合格品管理规定

8.退换货管理规定

9.质量事故管理规定

10.产品召回管理规定

11.设施设备维护及验证和校准管理规定

12.员工健康管理规定

13.质量管理的培训与考核管理规定

14.客户投诉管理规

15.客户资格的审查管理规定

16.产品追溯管理规

17.质量管理制度落实的管理规定

18.质量自查管理规定

19.产品进货检验管理规

20.产品销售记录管理规定


检测设备

 

高阶显微镜

高阶显微镜

测量产品及模具精度

水触角测试仪

水触角测试仪

测试产品表面水触角,产品残留,亲水性等

高温蒸汽锅

高温蒸汽锅

对PCR,吸头,离心管等产品耐温测试

微量天平

微量天平

移液过程中残留测试,产品均一性测试。

拔里测试仪

拔里测试仪

对移液吸头产品与仪器装配见的拔插摩擦力测试

高阶显微镜
水触角测试仪
高温蒸汽锅
微量天平
拔里测试仪
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